胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶体金免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400885

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂组成

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400885：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）、北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20190705)

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比浊法)	京械注准20152400885	试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2	13500.0000
江西省+动态第44批	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比浊法)	京械注准20152400885	质控品高值(选配):1mLx1	360.0000
江西省+动态第44批	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比浊法)	京械注准20152400885	质控品低值(选配):1mLx1	360.0000
江西省+动态第44批	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比浊法)	京械注准20152400885	校准品(选配):1mLx6(6水平)	960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比浊法)	京械注准20152400885	试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1	13500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比浊法)	京械注准20152400885	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×1	20250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶体金免疫比浊法）	京械注准20152400885	试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1	13500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶体金免疫比浊法）	京械注准20152400885	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×1	20250