钻头-浙衢食药监械(准)字2012第1100008号-器械数据

产品名称：

钻头

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2012第1100008号

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

钻头由螺旋槽和钻身组成。软轴钻头及空心软轴钻头由螺旋槽、钻身及软轴组成。1使用性能:钻身表面应光滑,外形应平整。钻头不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.物理性能:钻头螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm,其余部位应不大于1.6μm。钻头螺旋槽部位热处理后硬度:40HRC-65HRC。钻头采用符合GB/T1220中规定的不锈钢2Cr13)3Cr13)3Cr13Mo、4Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr12Ni9Cu2NbTi、硬质合金YS2T、高速钢或性能上优于上述

适用范围：

供医疗机构临床手术中骨髂钻孔或将骨牵引针等钻入人体使用

产品标准编号：

YZB/浙衢0008-2012

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-BDD-Ⅰ型普通钻头、KC-BDD-Ⅱ型空心钻头、KC-BDD-Ⅲ型颅骨钻头、KC-BDD-Ⅳ型软轴钻头、KC-BDD-Ⅴ型空心软轴钻头,规格详见附件