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热敏胶片

国产备案第一类

产品名称：

热敏胶片

注册人名称：

南阳柯丽尔科技有限公司

豫宛械备20150030号

注册人住所：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

批准(备案)日期：

2022-03-25

结构及组成：

由热敏层、PET胶片基和保护层组成

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

备案人-组织机构代码由“ 31755225-X”变更为“ 统一社会信用代码 9141130031755225XA”；备案人-注册地址由“ 南阳市伏牛路溧河物流园C栋103号”变更为“ 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”；产品描述由“由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。”变更为“由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。”变更时间2016年12月05日；变更时间2017年12月04日；型号或规格由“RTF-5×7英寸、RTF-8×10英寸、RTF-10×12英寸、RTF-11×14英寸、RTF-12×15英寸、RTF-14×14英寸、RTF-13×17英寸、RTF-14×17英寸”变更为“RTF-8×10英寸 RTF-10×12英寸 RTF-10×14英寸 RTF-11×14英寸 RTF-12×15英寸 RTF-14×14英寸 RTF-14×17英寸”变更时间2018年08月16日；型号或规格由“RTF-8×10英寸 RTF-10×12英寸 RTF-10×14英寸 RTF-11×14英寸 RTF-12×15英寸 RTF-14×14英寸 RTF-14×17英寸”变更为“RTF-8×10英寸、RTF-10×12英寸、RTF-10×14英寸、RTF-11×14英寸、RTF-12×15英寸、RTF-14×14英寸、RTF-14×17英寸、RTFa-8×10英寸、RTFa-10×12英寸、RTFa-10×14英寸、RTFa-11”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1535075703343.xls)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“ 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“ 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日\\n型号或规格由“RTF-8×10英寸、RTF-10×12英寸、RTF-10×14英寸、RTF-11×14英寸、RTF-12×15英寸、RTF-14×14英寸、RTF-14×17英寸、RTFa-8×10英寸、RTFa-10×12英寸、RT

生产地址：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

管理类别：

第一类

备注：

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