中心静脉导管套装Central Venous Catheter Kits

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143036035

注册人住所：

Bretonischer Ring 3 D-85630 Grasbrunn, Germany

批准(备案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

结构及组成：

该产品由导管、导丝、扩张器、注射器、穿刺针及手术刀片部件组成，导管材质为聚氨酯、PET及聚甲醛，导丝及穿刺针材质不锈钢，扩张器材质高密度聚乙烯，注射器材质为聚丙烯及聚异戊二烯橡胶，手术刀片材质为不锈钢、聚丙烯及聚氯乙烯。产品为双腔中心静脉导管，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期四年。

适用范围：

该产品可用于颈静脉、锁骨下静脉或股静脉；产品适用于临时性或急诊透析时通过中心静脉穿刺进行血液循环管理。

代理公司：

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元

变更情况：

生产地址：

Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth, Germany

型号规格：

MXA232X16X12S ; MXA232X20x12S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143776035

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	中心静脉导管	国械注进20143036035	三腔	751.0000
江西省+2017年第二批目录	中心静脉导管	国械注进20143036035	双腔	680.0000
江西省+2017年第二批目录	中心静脉导管	国械注进20143036035	双腔	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管导管套装	国械注进20143036035	双腔，导管直径12F，长度16cm	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管导管套装	国械注进20143036035	双腔，导管直径12F，长度20cm	680.0000