一次性使用单双极电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用单双极电极

注册人名称：

浙械注准20252011744

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路189号4号楼306室

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

产品由输液组件、包胶组件、线缆组件、按键和外壳组成，其中输液组件由 PVC管、硅胶管和转接头组成。包胶组件由切割刀、出水件及ABS塑料组成。

适用范围：

该产品与高频发生器(单极峰值输出电压不高于4000V，双极峰值输出电压不高于750V)及灌注泵(型号：RS-P01)配套使用，用于非内窥镜外科手术中对人体组织进行切割、凝血。

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊1/12丘）上计信息楼B座5楼（委托生产）

型号规格：

ZS-07、YS-07

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海生知医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91310113MA1GPAD69L。