水溶性维生素质控品-鲁械注准20212401067-器械数据

产品名称：

水溶性维生素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212401067

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

水溶性维生素质控I（QCI）（冻干粉）：VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC和牛血清白蛋白。水溶性维生素质控II（QCII）（冻干粉）：VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC和牛血清白蛋白。

适用范围：

用于包括维生素B1（VB1）、维生素B2（VB2）、维生素B3（VB3）、维生素B5（VB5）、维生素B6（VB6）、维生素B7（VB7）、维生素B9（VB9）、维生素B12（VB12）、维生素C（VC）项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

质控I ：200 μL×10支，质控II ：200 μL×10支。

产品储存条件及有效期：

在-20℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为18个月。质控品复溶后在室温条件下可放置30min。

管理类别：

第二类

备注：