雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
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产品名称：
胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152400621
注册人住所：
苏州工业园区宏业路128号B2幢西南
批准(备案)日期：
2015-06-11
有效期至：
2020-06-10
变更情况：
原注册证苏食药监械(准)字2010第2400644号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020047号。
生产地址：
苏州工业园区宏业路128号B2幢西南
型号规格：
R1:1×32ml R2:1×8ml; R1:2×64ml R2:2×16ml
预期用途：
适用于体外定量测定血清、血浆中总胆汁酸的浓度。
主要组成成分：
胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)试剂Ⅰ由NAD+(辅酶)1.2mmol/L、缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸PH7.5)200mmol/L、碘硝基氯化四氮唑6.0mmol/L、稳定剂20mmol/L组成,试剂Ⅱ由缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸PH7.5)200mmol/L、羟基类固醇脱氢酶)3000U/L、黄递酶5000U/L、稳定剂30mmol/L组成。