椎板固定板系统器械包-粤禅械备20200355号-器械数据

产品名称：

椎板固定板系统器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20200355号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

骨科钻头；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。）；试模；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。）；开口锥；通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。）；持板钳；通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）；骨撬；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。）；上钉器；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）；钢板弯曲钳；通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。）。

适用范围：

产品供椎板成形术时，植入椎板固定板系统产品所需用到的工具。1.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。2.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。3.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。4.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。5.骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨。6.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7.钢板弯曲钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。