找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

前白蛋白（PA）测定试剂盒（透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

前白蛋白（PA）测定试剂盒（透射比浊法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400135

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

结构及组成：

R1: TRIS缓冲液、表面活性剂。 R2: TRIS缓冲液、羊抗人PA抗体。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清样本中前白蛋白（PA）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

包装规格由“72mL（R1:1×60mL，R2:1×12mL）；144mL（R1:2×60mL，R2:2×12mL）；216mL（R1:3×60mL，R2:1×36mL）”变更为“48mL(R1:1×40mL，R2:1×8mL)；96mL(R1:2×40mL，R2:2×8mL)；72mL(R1:1×60mL，R2:1×12mL)；144mL(R1:2×60mL，R2:2×12mL)；216mL(R1:3×60mL，R2:3×12mL)；216mL(R1:3×60mL，R2:1×36mL)；288mL(R1:4×60mL，R2:4×12mL)”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

48mL(R1:1×40mL，R2:1×8mL)；96mL(R1:2×40mL，R2:2×8mL)；72mL(R1:1×60mL，R2:1×12mL)；144mL(R1:2×60mL，R2:2×12mL)；216mL(R1:3×60mL，R2:3×12mL)；216mL(R1:3×60mL，R2:1×36mL)；288mL(R1:4×60mL，R2:4×12mL)

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为27个月。

管理类别：

第二类