抗精子抗体诊断试剂盒(金标法)-津食药监械(准)字2010第2400010号-器械数据

产品名称：

抗精子抗体诊断试剂盒(金标法)

注册人名称：

天津市赛瑞达生物工程有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第2400010号

批准(备案)日期：

2010-08-09

有效期至：

2014-08-08

结构及组成：

试剂盒含有用于40人份或20人份测试所需试剂。1)反应卡:包被有质控点C和检测点R,每盒包装有40人份或20人份。有效期为自检验合格之日起1年。2)液体A( 洗涤液 ):主要成分为Na2HPO4, NaH2PO4,NaCl。40人份为15 ml×1瓶,20人份为8 ml×1瓶。有效期为自检验合格之日起1年。3)液体B( 胶体金标记物 ):主要成分为胶体金标记的抗人Ig。40人份为5 ml×1瓶,20人份为3 ml×1瓶。有效期为自检验合格之日起1年。4)说明书:1份。

适用范围：

本试剂盒采用金标斑点法,用于定性检测女性血清样本中的抗精子抗体,以辅助诊断患者是否含有抗精子抗体。

产品标准编号：

YZB/津1418-2010

型号规格：

40人份或20人份。