C反应蛋白降钙素原(CRPPCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20192402680

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器1号楼305室

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

1. 检测试剂：1人份袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、层析膜（检测区包被有CRP抗原、PCT单克隆抗体II和羊抗鼠IgG）、荧光结合垫（喷有荧光标记的CRP单克隆抗体I、PCT单克隆抗体I）、衬板和吸水垫； 2. 干燥剂：1包袋，硅胶； 3. ID卡：1张； 4. 全血缓冲液：包装规格为20人份盒、40人份盒装配1瓶，包装规格100人份盒装配2瓶, 2ml瓶；全血缓冲液由磷酸盐、表面活性剂（吐温20）等组成，pH=7.4±0.2。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

型号规格：

20人份盒、40人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	C反应蛋白\|降钙素原（CRP\|PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402680	40人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第38批	C反应蛋白\|降钙素原（CRP\|PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402680	100人份\|盒	18000.0000
江西省+动态第38批	C反应蛋白\|降钙素原（CRP\|PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402680	20人份\|盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白/降钙素原（CRP/PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402680	100人份/盒	10200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白/降钙素原（CRP/PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402680	40人份/盒	4080.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白/降钙素原（CRP/PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20192402680	20人份/盒	3600.00