颈椎固定系统微動頸椎固定系統-国械注许20173130325-器械数据

产品名称：

颈椎固定系统微動頸椎固定系統

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20173130325

注册人住所：

彰化县伸港乡溪底村工三路2号彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，原因不明性脊柱侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。

代理公司：

上海华乾医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区练塘镇章练塘路508号2幢3层313室

变更情况：

生产地址：

彰化县伸港乡溪底村工三路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460325