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Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set

国产 失效 注册
产品名称:

Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2402801号

注册人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2013-07-22

有效期至:

2017-07-21

结构及组成:

人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 3032-2013

生产地址:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格:

正常值质控 (I) 3×1mL,病理值质控 (II)3×1mL