咬嘴

国产备案第一类

产品名称：

咬嘴

注册人名称：

广州德瑞康医疗器械有限公司

粤穗械备20170635号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房

批准(备案)日期：

2024-08-09

结构及组成：

检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料（聚丙烯）制成。非无菌提供。

适用范围：

用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

变更情况：

2020年05月07日,备案人组织机构代码由“/”变更为“914401013402417591”；型号/规格由“YZ－PT20、24、28、32；nYZ－ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”变更为“YZ-PT20、24、28、32；YZ-ZM6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”。n产品技术要求变更。nn2020年09月04日,型号/规格由“YZ-PT20、24、28、32；YZ-ZM6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”变更为“YZ-PT20、22、24、28、32；YZ-ZM6522、6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7522、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。非无菌形式提供。”。n产品技术要求变更。nn2024年08月09日,预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。非无菌形式提供。”变更为“检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料（聚丙烯）制成。非无菌提供。”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	咬嘴	粤穗械备20170635号	YZ-ZM9532	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	咬嘴	粤穗械备20170635号	YZ-ZM6522	12.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	咬嘴	粤穗械备20170635号	YZ-ZM7528	12.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	咬嘴	粤穗械备20170635号	YZ-PT32	1.6000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	咬嘴	粤穗械备20170635号		14.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	咬嘴	粤穗械备20170635号		13.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	咬嘴	粤穗械备20170635号		13.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	咬嘴	粤穗械备20170635号		15.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	咬嘴	粤穗械备20170635号		12.00
江西省+耗材挂网采购项目	咬嘴	粤穗械备20170635号	YZ-PT32	1.6000