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咬嘴

国产备案第一类

产品名称：

咬嘴

注册人名称：

广州德瑞康医疗器械有限公司

粤穗械备20170635号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房

批准(备案)日期：

2020-09-04

结构及组成：

手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。非无菌形式提供。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

变更情况：

2020年05月07日,备案人组织机构代码由“/”变更为“914401013402417591”；型号/规格由“YZ－PT20、24、28、32；YZ－ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”变更为“YZ-PT20、24、28、32；YZ-ZM6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”。产品技术要求变更。2020年09月04日,型号/规格由“YZ-PT20、24、28、32；YZ-ZM6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”变更为“YZ-PT20、22、24、28、32；YZ-ZM6522、6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7522、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532”；产品描述或主要组成成份由“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用高分子材料制成。非无菌形式提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科学城伴河路96号自编三栋首层102、103房

型号规格：

YZ-PT20、22、24、28、32；YZ-ZM6522、6524、6528、6532；YZ-ZM7520、7522、7524、7528、7532、9520、9524、9528、9532

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：