Triglycerides liquicolorMono-国食药监械(进)字2011第2400533号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Triglycerides liquicolorMono

注册人名称：

Human GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400533号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:增加包装规格“630个测试产品代码:10724600;1L产品代码:10724B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GEM 3616-2010

生产地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

10724:R: 100ml × 4 / 盒,STD:3ml ×1;10725:R: 250ml × 3 / 盒,STD:3ml × 1;020111:R: 100ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;030111:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;040111:R: 60ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1; 050111:R: 100ml× 6 / 盒,STD:3ml × 1;060111:R: 50ml × 6 / 盒,STD:3ml × 1;630个测试产品代