抗HPV生物蛋白敷料-陕械注准20172640069-器械数据

产品名称：

抗HPV生物蛋白敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20172640069

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2017-06-07

有效期至：

2022-06-06

结构及组成：

该产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由生物蛋白、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯、甘油和纯化水组成。

适用范围：

该产品适用于预防生殖道HPV感染,辅助治疗HPV感染引起的低级别宫颈病变(CINⅠ级),对改善阴道炎引起的阴道异味、瘙痒有一定作用。

变更情况：

禁忌症:孕妇、经期妇女、对本品任何成分过敏者。企业应在两年内收集该产品的临床应用情况及不良事件情况进行分析,在满两年后向药监部门提交产品再评价资料。

生产地址：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋5层

型号规格：

2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g*