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可充电植入式神经刺激器Rechargeable Implantable Neurostimulation System

进口失效注册

产品名称：

可充电植入式神经刺激器Rechargeable Implantable Neurostimulation System

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20163215159

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

该产品由植入式神经刺激器(37612)和充电器套装37651(充电器37751+充电器电源37761+充电器37791)组成。

适用范围：

可充电植入式神经刺激器适用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法,适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤,设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人,这里震颤构成明显的功能性残疾。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

型号规格：

37612, 37651, 37751, 37761, 37791