胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)-沪械注准20182400260-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20182400260

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室

批准(备案)日期：

2018-07-20

有效期至：

2023-07-19

变更情况：

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2013第2400811号。

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室

型号规格：

R1 30ml×5 R2 5ml×1、R1 50ml×4 R2 25ml×2、R1 60ml×4 R2 30ml×2、R1 80ml×2 R2 20ml×2、R1 40ml×2 R2 10ml×2、250test×2/盒。

预期用途：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中胆碱脂酶的活性，作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1：磷酸盐缓冲液、二硫代双硝基苯甲酸；R2：丁酰硫代胆碱。