人胰岛素(hInsulin)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20182400266

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400262号

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

适用于在医学临床中检测血清中的人胰岛素含量。仅用于体外诊断。

主要组成成分：

主要由5瓶人胰岛素参考标准品(冻干品)、1瓶铕标记抗人胰岛素抗体(冻干品)、1瓶浓缩洗液(25×,50mL)、1瓶增强液(50mL)、1块包被反应板(96孔/块)、3片封片和说明书1份组成。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人胰岛素（hInsulin)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20182400266	96人份\|盒	1710.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	人胰岛素（hInsulin)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20182400266	96人份/盒	1710