立体心电图仪

国产有效注册第二类

产品名称：

立体心电图仪

注册人名称：

津械注准20222070392

注册人住所：

天津市武清区京滨工业园京滨睿城A6号楼304室

批准(备案)日期：

2022-08-19

有效期至：

2027-08-18

结构及组成：

由立体心电图仪主机、心电导联线、胸电极连球（12个，外购有医疗器械注册证的合格产品）、四肢电极夹（4个，外购有医疗器械备案凭证的合格产品）、软件（版本：V1.0，含加密锁）组成。

适用范围：

本产品适用于供医疗机构进行常规12导联、18导联及弗兰克导联心电波形采集及浏览，供诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清区京滨工业园京滨睿城A6号楼304室

型号规格：

TC-1000

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

无