苏木素伊红染色液-闽榕械备20210065号-器械数据

产品名称：

苏木素伊红染色液

注册人名称：

福建瑞庚生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20210065号

注册人住所：

福建省福州市闽侯县上街镇新洲村、马排村、南屿镇葛岐村（医工（福建）科技发展有限公司内南楼三层301室）

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

结构及组成：

A液：苏木素染色液：苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、纯化水、丙三醇、冰醋酸。B液：伊红染色液：曙红、乙醇、纯化水。

适用范围：

用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12 月20日,该企业申请产品备案。2022年07月25日，生产地址由“福建省福州市闽侯县上街镇新洲村、马排村、南屿镇葛岐村（医工（福建）科技发展有限公司内南楼三层301室）”变更为：“福建省福州市高新区南屿镇南井溪路28号1#楼7层”；产品有效期由“苏木素染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为7个月。伊红染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为1年”变更为：“苏木素染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为18个月。伊红染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为18个月”。2022年10月13日，型号规格由：“苏木素染色液：500mL；伊红染色液：500mL苏木素染色液：1000mL；伊红染色液：1000mL”变更为：“苏木素染色液：500mL；伊红染色液：500mL苏木素染色液：1000mL；伊红染色液：1000mL苏木素染色液：4000mL；伊红染色液：4000mL”。2024年11月8日，产品描述由“A液：苏木素染液：苏木精、碘酸钠、硫酸铝、冰乙酸、乙二醇、纯水。B液：伊红染色液：伊红、乙醇、蒸馏水”变更为“A液：苏木素染色液：苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、纯化水、丙三醇、冰醋酸。B液：伊红染色液：曙红、乙醇、纯化水”；型号规格由“苏木素染色液：500mL；伊红染色液：500mL苏木素染色液：1000mL；伊红染色液：1000mL苏木素染色液：4000mL；伊红染色液：4000mL”变更为“规格1：苏木素染色液：500ml/瓶，伊红染色液：500ml/瓶；规格2：苏木素染色液：500ml/瓶*2，伊红染色液：500ml/瓶*2；规格3：苏木素染色液：1000ml/瓶，伊红染色液：1000ml/瓶；规格4：苏木素染色液：4000ml/瓶，伊红染色液：4000ml/瓶”；预期用途由“主要用于对细胞组织进行染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本的常规染色”。

生产地址：

福建省福州市高新区南屿镇南井溪路28号1#楼7层

型号规格：

规格1：苏木素染色液：500ml/瓶，伊红染色液：500ml/瓶；规格2：苏木素染色液：500ml/瓶*2，伊红染色液：500ml/瓶*2；规格3：苏木素染色液：1000ml/瓶，伊红染色液：1000ml/瓶；规格4：苏木素染色液：4000ml/瓶，伊红染色液：4000ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：