一次性使用无菌引流袋套件-粤械注准20222140482-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌引流袋套件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222140482

注册人住所：

广东省东莞市东城街道桑园工业路56号2号楼

批准(备案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

产品由污物袋、引流管（冲洗管、接头、止水夹）、推杆及不带针头注射器（仅用于引流管气囊充气）组成，其中污物袋采用聚氯乙烯制成，引流管主要原材料为硅橡胶，推杆采用聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，注射器采用聚丙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于手术后人体排泄物的收集，留置时间应不超过2天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-30: 1、型号、规格由“FK-001-01 ”变更为“FK-001-01；FK-001-02、FK-002-01、FK-003-01”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

广东省东莞市东城街道桑园工业路56号3号楼3层

型号规格：

FK-001-01；FK-001-02、FK-002-01、FK-003-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222140482”注册证共同使用。