N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20232401527

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

试剂由测试卡，标曲二维码和吸管（选配）组成。其中，测试卡由试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。其中，样本处理垫含有荧光标记N末端B型钠尿肽原单克隆抗体（鼠源），硝酸纤维素膜包被有N末端B型钠尿肽原单克隆抗体（鼠源）、N末端B型钠尿肽原抗原（重组蛋白）。\\r\\n标曲二维码含项目批特异的校准曲线。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份\\/袋，10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、75人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为24个月。卡型测试卡铝箔袋开封后，在20℃～32℃，10%～70%相对湿度的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	卡型：20人份/盒	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	卡型：25人份/盒	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	卡型：50人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	卡型：100人份/盒	19000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	100人份\|盒	19000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	50人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	25人份\|盒	5250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	20人份\|盒	4600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	25人份/盒	5250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232401527	20人份/盒	4600