一次性使用射频消融电极导管Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic, Inc.

国械注进20153013975

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成，详见附页。

适用范围：

该导管在医疗机构内使用，用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153213975

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	（05106E25）25ft(762cm)	2132.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:2.33mm,头部弯曲90°时横向位移:45mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:110cm	7291.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:2.33mm,头部弯曲90°时横向位移:55mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:110cm	7291.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:2.33mm,头部弯曲90°时横向位移:65mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:90cm	2208.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:2.33mm,头部弯曲90°时横向位移:55mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:110cm	2208.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:1.66mm,头部弯曲90°时横向位移:45mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:80cm	10781.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:1.66mm,头部弯曲90°时横向位移:35mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:80cm	10781.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:1.66mm,头部弯曲90°时横向位移:55mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:80cm	2812.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:1.66mm,头部弯曲90°时横向位移:45mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:110cm	2812.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频消融电极导管	国械注进20153013975	外径:1.66mm,头部弯曲90°时横向位移:55mm,头部电极环长度:4mm,电极环数量:4,电极环间距:2\|5\|2mm,导管可用长度:110cm	2812.0000