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心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(荧光层析法)

国产失效注册

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(荧光层析法)

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20152401300

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)

批准(备案)日期：

2015-11-23

有效期至：

2020-11-22

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒

预期用途：

本试剂盒适用于体外定量检测全血、血清、血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度。

主要组成成分：

试剂盒由检测卡、样本缓冲液、批号卡、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物,硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体;玻璃纤维包被有荧光标记的H-FABP单克隆抗体。(2)缓冲液装量为0.15ml,主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS),内含表面活性剂及防腐剂。(3)批号卡上有条形码,荧光分析仪扫描条形码,可自动匹配相应批号产品的检测信息。