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肌酸激酶同工酶心肌肌钙蛋白I心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶心肌肌钙蛋白I心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)

注册(备案)号:

苏械注准20152400401

注册人住所:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2025-03-15

结构及组成:

肌酸激酶同工酶心肌肌钙蛋白I心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法):内含各包装规格对应数量的单人份检测卡;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、层析膜(NC膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的CK-MB 鼠源单克隆抗体I(0.02~0.1 mgmL)、cTnI鼠源单克隆抗体I(0.3~1.0 mgmL)和H-FABP鼠源单克隆抗体I(0.1~0.5)mgmL)),检测区包被有CK-MB捕获鼠源单克隆抗体II(0.4~2.0mgmL)、cTnI捕获鼠源单克隆抗体II(2.0~5.0mgmL)和H-FABP捕获鼠源单克隆抗体II(0.5~2.0 mgmL),质控区包被有兔抗鼠IgG抗体(1.0~4.0 mgmL)、吸水纸、衬垫构成;2.全血缓冲液(Getein1100配套):由磷酸盐、蛋白稳定剂、表面活性剂组成,pH=7.2±0.2,2mL瓶,包装规格为10人份盒、25人份盒的试剂盒装配1瓶,50人份盒、100人份盒的试剂盒装配2瓶;3.说明书:1份盒;4.SD卡:1个盒;5.吸管(Getein1100配套):选配。

适用范围:

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。

生产地址:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号

型号规格:

Getein1100配套包装:10人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒;Getein12001600配套包装:1×24人份盒,2×24人份盒,3×24人份盒,1×48人份盒,2×48人份盒,3×48人份盒。

产品储存条件及有效期:

检测卡于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为1小时;Getein12001600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,暴露在空气中的累计时长不超过24小时,未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存,最长不超过7天。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 肌酸激酶同工酶|心肌肌钙蛋白I|心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 25人份|盒 3937.5000
江西省+动态第40批 肌酸激酶同工酶|心肌肌钙蛋白I|心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 2×24人份|盒 14400.0000
江西省+动态第40批 肌酸激酶同工酶|心肌肌钙蛋白I|心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 50人份|盒 6300.0000
江西省+动态第40批 肌酸激酶同工酶|心肌肌钙蛋白I|心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 3×24人份|盒 9072.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 Getein1200/1600:2×24人份/盒 14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 Getein1200/1600:3×24人份/盒 25200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 Getein1100:25人份/盒 7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 Getein1100:100人份/盒 12600.0000
江西省+耗材挂网采购项目 肌酸激酶同工酶|心肌肌钙蛋白I|心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 100人份|盒 30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目 肌酸激酶同工酶|心肌肌钙蛋白I|心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法) 苏械注准20152400401 3×48人份|盒 43200.0000