直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(化学氧化法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

宁波亚太生物技术有限责任公司

浙食药监械(准)字2009第2400456号

批准(备案)日期：

2009-09-11

有效期至：

2013-09-10

结构及组成：

试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.1;准确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0～340)μmol/L,r2≥0.9900。

适用范围：

产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1112 -2009

型号规格：

3种装量