一次性使用无菌手术敷料产包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌手术敷料产包

注册人名称：

杭州惠康医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2640197号

批准(备案)日期：

2009-05-13

有效期至：

2013-05-12

结构及组成：

产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、铺布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁,无破损、杂质,经揉擦5次后,无明显纤维脱落,缝合部位应不脱缝、平整、牢固;纱布应柔软,吸水性好,湿强度高,吸收速度快,无异味、破损、杂质;铺巾表面应清洁,无破损、杂质、霉斑等缺陷;乳胶手套应光滑无破损,并无渗漏;产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

产品主要供医疗机构手术室及妇产科手术时使用。

产品标准编号：

YZB/浙0492-2004 《一次性使用无菌手术敷料产包》

型号规格：

人流型、标准型