血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）SD GlucoNavii NFC Test Strip-国械注进20192400447-器械数据

产品名称：

血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）SD GlucoNavii NFC Test Strip

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192400447

注册人住所：

C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2019-09-06

有效期至：

2024-09-05

结构及组成：

葡萄糖脱氢酶（GDH）、铁氰化钾（中介物）。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于检测新鲜毛细血管全血（指尖，手掌，前臂，或上臂）或新鲜静脉血中的葡萄糖浓度。本产品不用于新生儿检测和患者自测。

代理公司：

艾思蒂检测仪器（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋(名义楼层)5楼03、05单元

变更情况：

生产地址：

74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

01GS40：50人份/盒（血糖试条25条/瓶x2瓶） 01GS40C：50人份/盒（血糖试条50条/瓶x1瓶） 01GS40D：100人份/盒（血糖试条50条/瓶x2瓶） 01GS40A：10人份/盒（血糖试条10条/瓶x1瓶） 01GS40B：25人份/盒（血糖试条25条/瓶x1瓶）

产品储存条件及有效期：

本产品于2～32℃下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：