一次性使用气管插管-苏械注准20172661878-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

常州市环康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661878

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

一次性使用气管插管型号可划分为有套囊、无套囊两种。气管插管由管体、充气管、套囊(如有)、接头、单向阀、指示气囊部分组成。气管插管管体、套囊、指示球囊、充气管、单向阀采用符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;接头采用符合YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。气管插管采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。

适用范围：

供全麻或复甦时建立人工气道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

型号:有套囊(A型)、无套囊(B型)规格:2.5)3.0、3.5)4.0、4.5)5.0、5.5)6.0、6.5)7.0、7.5)8.0、8.5)9.0、9.5)10.0、10.5)11.0