甲状腺素(T4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20182400041-器械数据

产品名称：

甲状腺素(T4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

福建省洪诚生物药业有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20182400041

注册人住所：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

1、T4校准品：6瓶，0.5mL/瓶，含量为0(A)、20(B)、40(C)、80(D)、160(E)、320(F) ng/mL；2、抗-T4包被板：1块，48孔或96孔，真空密封于铝箔袋内；3、HRP-T4溶液：1瓶，5mL；4.质控品：QCL和QCH各1瓶，0.5mL/瓶；T4含量为QCL 30 ng/L，QCH 120 ng/mL；5、底物液A：1瓶，5mL；6、底物液B：1瓶，5mL；7、浓缩洗液：1瓶，10mL，蒸馏水稀释30倍后使用；8、封板膜：1张。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甲状腺素(T4)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：甲状腺素（T4）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）;该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400053号”注册证延续。