C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20222403607

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-01-19

结构及组成：

试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷，氯化钠，聚乙二醇6000，防腐剂；试剂2：鼠抗人CRP抗体胶乳颗粒，三（羟甲基）氨基甲烷，Tween-20，防腐剂，蛋白保护剂；校准品：C-反应蛋白，磷酸盐缓冲液，氯化钠，蛋白保护剂，防腐剂。具体内容详见说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

24mL（试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1）；40mL（试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1）；120mL（试剂1：45mL×2，试剂2：30mL×1）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2）；2400mL（试剂1：600mL×3，试剂2：200mL×3）。校准品（选配）：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2027-01-19

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20222403607	160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1)	2880.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20222403607	160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1)	2880.00
江西省+耗材挂网采购项目	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20222403607	160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1)	2880.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20222403607	160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1）	2880