医用退热凝胶-粤穗械备20240046-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

广州养和生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240046

注册人住所：

广州市黄埔区南云一路2号2栋502房

批准(备案)日期：

2024-01-24

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水)和固定器塑料瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房

型号规格：

5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。