脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20222400132

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2027-03-24

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、1-壬烷磺酸钠、Proclin 300、吐温-20；试剂2：柠檬酸缓冲液、1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱、Proclin 300；校准品(选配)：脂蛋白相关磷脂酶A2；质控品(选配)：脂蛋白相关磷脂酶A2。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。

变更情况：

生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；360人份/盒(试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL)；720人份/盒(试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL)；校准品：1×1mL(选配)；质控品：水平1：1×1mL(选配)、水平2：1×1mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下(密封避光)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL	90000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL	33750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	67500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL	22500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	360人份/盒(试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL)	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	720人份/盒(试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL)	90000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	135000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	720人份\|盒(试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL)	3402.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	浙械注准20222400132	360人份\|盒(试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL)	1701.1100