雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法）
国产
失效
注册
第三类
产品名称：
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203400104
注册人住所：
北京市丰台区李家坟374号
批准(备案)日期：
2020-02-04
有效期至：
2025-02-03
结构及组成：
试剂R1：0.01%结合有NSE单克隆抗体的磁性微粒； 试剂R2：1:10吖啶磺酰胺（AE）标记的NSE单克隆抗体；质控品（2个水平），校准品（6个水平），校准品（2个水平）和二维码。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中NSE的含量。检测结果不能作为恶性肿瘤早起诊断或者确诊的依据，不得用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
“注册人住所：北京市丰台区李家坟374号；生产地址：北京市丰台区李家坟374号”变更为“注册人住所：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层；生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层”。
生产地址：
北京市丰台区李家坟374号
型号规格：
规格1：25测试盒、2×25测试盒、50测试盒、2×50测试盒、100测试盒、200测试盒。每盒含6点校准品。规格2：25测试盒、2×25测试盒、50测试盒、2×50测试盒、100测试盒、200测试盒。每盒含2点校准品及二维码曲线。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 50测试|盒。每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 2700.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 100测试|盒。每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 规格2：100测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线 | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 规格2：50测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线 | 2700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 规格2：25测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线 | 1350.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 规格2：50测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线 | 2700.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 规格2：100测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线 | 5400.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 规格2：25测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线 | 1350.00 |
| 江西省+动态第57批 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 25测试|盒，每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 1350.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注准20203400104 | 25测试/盒，每盒含2点校准品及二维码曲线。 | 1350 |
