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尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

广州朗坤生物科技有限公司

粤械注准20232401882

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道 11 号 B3 栋 401 室

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

本试剂盒由测试条\\/卡\\/笔、吸管（配卡型）、尿杯和干燥剂组成。

适用范围：

用于体外定性检测人体尿液中的微量白蛋白，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元

型号规格：

条型：1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；\\r\\n 卡型：1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒； \\r\\n笔型：1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，产品有效期 20 个月。最小包装在温度 25℃～40℃，湿度 50～90％条件下开封后，测试条\\/卡\\/笔应在 1 小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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