一次性使用精密过滤输液器带针(商品名:精密过滤输液器)-国食药监械(准)字2013第3660052号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针(商品名:精密过滤输液器)

注册人名称：

上海凯乐输液器厂

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3660052号

注册人住所：

松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)

批准(备案)日期：

2013-01-15

有效期至：

2017-01-14

结构及组成：

结构:本产品由瓶塞穿刺器(金属或塑料)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、三通及加药帽(选配)、乳胶管及二通接头(选配)、药液过滤器、空气过滤器、静脉输液针(选配)和保护套组成。材料:ABS(针座、塑料瓶塞穿刺器、二通接头)、PE(保护套、流量调节器)、PP(过滤膜)、乳胶(加药帽、乳胶管)、PVC(管路、三通、输液针软管、过滤器壳、滴斗、滴管)、不锈钢针管(针管、金属穿刺针)。性能:无菌、无热原;药液过滤器标称孔径为3.0μm或5.0μm,对药液中标称孔径以上微粒的滤除率大于等于90%。

适用范围：

本产品供临床对输液有更高要求的场合进行静脉穿刺后输注药液的重力式输液器。

变更情况：

变更日期:2016.01.21,“注册人住所:松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇陈春公路688号”。

产品标准编号：

YZB/国 6805-2012《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

松江区新桥镇新蟠路189号

一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:精密过滤输液器)

一次性使用精密过滤输液器带针(商品名:精密过滤输液器)