空心纤维血液透析器FX Paed

进口失效注册第三类

产品名称：

空心纤维血液透析器FX Paed

注册人名称：

国械注进20193101930

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

本产品为一次性使用空心纤维血液透析器，由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶，端盖材料为聚丙烯。

适用范围：

FX Paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用，只用于体重在10公斤以下的儿童。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany

型号规格：

FX Paed。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3453894号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	空心纤维血液透析器	国械注进20193101930		300.00