定制式3D打印骨科手术导板

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式3D打印骨科手术导板

注册人名称：

陕西瑞一医疗科技有限公司

陕械注准20232040043

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

批准(备案)日期：

2023-04-23

有效期至：

2028-04-22

结构及组成：

该产品根据影像学得到的数据进行三维重建后采用光敏树脂材料经3D打印制成，为一次性使用，非无菌提供。

适用范围：

该产品用于骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

型号规格：

LHLG-0-A、LHLG-0-B、LHML-0-A、LHML-0-B、LHSH-0-A、LHSH-0-B、LHXH-0-A、LHXH-0-B、SZSG-0-A、SZSG-0-B、SZGG-0-A、SZGG-0-B、SZCG-0-A、SZCG-0-B、SZRG-0-A、SZRG-0-B、XLXG-0-A、XLLG-0-A、JZXY-0-A、JZXY-0-B、GPGP-0-A、GPGP-0-B、XZGG-0-A、XZGG-0-B、 XZJG-0-A、XZJG-0-B、XZFG-0-A、XZFG-0-B、QTQT-0-A、QTQT-0-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据国家食品药品监督管理局2017版《医疗器械分类目录》，该产品为04骨科手术器械-16关节外科辅助器械-00其他器械，管理类别Ⅱ类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4750.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4750.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4750.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4750.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4750.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式3D打印骨科手术导板	陕械注准20232040043	4250.00