硬性透气角膜接触镜-国械注准20193160515-器械数据

产品名称：

硬性透气角膜接触镜

注册人名称：

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193160515

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

该产品为日戴型硬性接触镜。由甲基丙烯酸六氟异丙酯、甲基丙烯酰氧丙基三（三甲基硅氧烷基）硅烷、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯、交联剂、引发剂、紫外吸收剂及着色剂聚合而成，能见性着色，着蓝色或绿色，聚乙烯包装。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需要硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围：

日戴，用于矫正近视。

变更情况：

2019-07-25 “注册人名称：爱博诺德（北京）医疗科技有限公司；注册人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“注册人名称：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司；注册人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路9号”。 2020-12-28 “生产地址:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区，北京市昌平区超前路37号6号楼二层南区”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼”。

生产地址：

北京市昌平区昌盛路12号院11号楼，北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区，北京市昌平区超前路37号6号楼二层南区

型号规格：

型号：RAR、RAS；规格：总直径7.0-11.0mm（RAR：每0.5mm一个间隔；RAS：每0.1mm一个间隔）；基弧等效曲率半径7.00~8.50mm（RAR：每0.05mm一个间隔；RAS：每0.02mm一个间隔）；后顶焦度-25.00D~-1.00D，每0.25D一个间隔。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6822。