人ABO反定型用红细胞试剂盒

国产有效注册第三类

产品名称：

人ABO反定型用红细胞试剂盒

注册人名称：

国械注准20163401061

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

A1血型红细胞试剂（蓝色标签）；B 血型红细胞试剂（黄色标签）；O 血型红细胞试剂（红色标签）。主要成分：A1型、B 型、O 型红细胞，葡萄糖，蔗糖，枸橼酸盐，氯化钠，核苷酸，抗生素。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于ABO血型的反定型检测。该产品不用于血源筛查。

变更情况：

2020-11-20 变更产品有效期、产品说明书及产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及产品技术要求中的相关内容。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

10mL支×3

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，不能冰冻。有效期3个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人ABO反定型用红细胞试剂盒	国械注准20163401061	10ml\|支*3	180.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人ABO反定型用红细胞试剂盒	国械注准20163401061	10ml/支×3	119.00