鼻增殖体刮匙-沪食药监械（准）字2013第1051521号-器械数据

产品名称：

鼻增殖体刮匙

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1051521号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-09

结构及组成：

刮匙可采用GB/T 1220中规定的材料,无钩刮匙匙身应采用30Cr13材料制成。有钩刮匙的钢板、匙身应用40Cr13材料制成，弹簧应采用20Cr13材料制成。刮匙可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、刮匙匙口应微锐、匙口四周应平整，不得有卷口、缺口、裂纹。2、刮匙的头部与柄部连接应牢固。空心柄柄部不得有漏水、漏气、歪斜现象。3、有钩刮匙的弹簧应能顺利装拆，钢板活动应灵活。4、刮匙经热处理后，其头部20mm范围内硬度30Cr13材料为47HRC～53HRC（463HV0.2～561HV0.2）。40Cr13材料为50HRC～58HRC（509HV0.2～664HV0.2），弹簧硬度为20Cr13材料为40HRC～48HRC（377HV0.2～478HV0.2）5、刮匙的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。6、刮匙的外形应正直、光滑，轮廓清晰，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处应无明显砂眼和焊接堆积物。7、刮匙应有良好的耐腐蚀性能。