找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Metallic Bone Plate Instrument

国产失效注册

产品名称：

Metallic Bone Plate Instrument

注册人名称：

Zimmer GmbH

国食药监械(进)字2012第1102515号

注册人住所：

Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland　苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

该产品由手动钻头、克氏针、丝攻、螺钉起子、套管、套管袖套、套管插入器、深度计、导针、螺钉、螺丝刀、导向器、扳手、钳子、间隔期、组织保护套和瞄准器组成,其中间隔器采用符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成,瞄准器是采用聚醚醚酮PEEk材料制成,其余产品与人接触部位采用符合ASTMF899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手术工具,用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 2983-2012《金属接骨板系统配套工具组合》

生产地址：

Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland