Introducer Sheath System-国食药监械(进)字2012第3770442号-器械数据

产品名称：

Introducer Sheath System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3770442号

注册人住所：

Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany

批准(备案)日期：

2012-02-24

有效期至：

2016-02-23

结构及组成：

该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时,提供血路入口,以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0096-2012《导引鞘系统》

生产地址：

Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany

型号规格：

4F Crossover Introducer Sheath( REF 358813)、4F Straight-45 Introducer Sheath( REF 358814)、4F Straight-100Introducer Sheath( REF 358815)