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一次性使用输血器带针(商品名:输血器)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输血器带针(商品名:输血器)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3661158号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

结构及组成：

本公司生产的一次性使用输血器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管(管路)、滴斗、滴管、血液及血液成分过滤器、注射件、流量调节器、外圆锥接头和静脉输液针组成。与血液接触组件的原材料为:聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、尼龙、不锈钢、乳胶。

适用范围：

主要适用于医疗单位对临床病人输注血液或血液成分。

变更情况：

生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3661158号变更为国食药监械(准)字2012第3661158号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4153-2012《一次性使用输血器带针》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

A型、B型(各种型号均可配带0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB四种不同规格之一的静脉输液针)。