一次性无菌采血辅助包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性无菌采血辅助包

注册人名称：

河南省蓝天医疗器械有限公司

豫械注准20202141305

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2025-06-10

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

本品由基本配置：止血带、医用棉签和选用配置：一次性医用包布、医用棉球、医用输液贴、碘伏棉签、碘伏棉、一次性医用中单、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性治疗巾、医用脱脂纱布块、水刺无纺布、创可贴、托盘、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用酒精棉签组成。

适用范围：

临床辅助采血使用(产品不用于手术中)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-01 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 ”。2025-06-10结构及组成由“本品由基本配置：止血带、医用棉签和选用配置：一次性医用包布、医用棉球、医用输液贴、碘伏棉签、碘伏棉、一次性医用中单、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性治疗巾、医用脱脂纱布块、水刺无纺布、创可贴、托盘、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套组成。”变更为“本品由基本配置：止血带、医用棉签和选用配置：一次性医用包布、医用棉球、医用输液贴、碘伏棉签、碘伏棉、一次性医用中单、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性治疗巾、医用脱脂纱布块、水刺无纺布、创可贴、托盘、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用酒精棉签组成。”。适用范围由“临床辅助采血使用。”变更为“临床辅助采血使用(产品不用于手术中）。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌采血辅助包	豫械注准20202141305	（采血辅助包）A型	8.0000
江西省+动态第42批	一次性无菌采血辅助包	豫械注准20202141305	B型，（1套\|包）	10.0000
江西省+动态第42批	一次性无菌采血辅助包	豫械注准20202141305	A型，（1套\|包）	9.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌采血辅助包	豫械注准20202141305	（采血辅助包）A型	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌采血辅助包	豫械注准20202141305	（采血辅助包）B型	10.0000
云南+常态挂网项目	一次性无菌采血辅助包	豫械注准20202141305	（采血辅助包）B型	10.00