血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东美医林电子仪器有限公司

鲁械注准20222400444

注册人住所：

山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

血小板-AA：A-P1：巴曲酶(7.5BU/mL)、XIII因子(2mg/mL)、AA-P3：花生四烯酸(13.6mg/mL)、纯化水、测试杯；血小板-ADP：A-P1：巴曲酶(7.5BU/mL)、XIII因子(2mg/mL)、APD-P2：腺苷-5’-二磷酸(0.75mg/mL)、纯化水、测试杯；血小板-AA&ADP：A-P1：巴曲酶(7.5BU/mL)、XIII因子(2mg/mL)、AA-P3：花生四烯酸(13.6mg/mL)、APD-P2：腺苷-5’-二磷酸(0.75mg/mL)、纯化水、测试杯。

适用范围：

与血栓弹力图仪和血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(凝固法)配合使用，利用凝固法体外检测人体全血的血块强度(MA)，通过血块强度计算抑制率，从而判断血小板聚集功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长清区乐天小区商业街B区43号1-2层

型号规格：

AA：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒；ADP：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒；AA&ADP：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期12个月。复溶后室温(20～30℃)条件下2小时内有效。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）	鲁械注准20222400444	AA&ADP:6人份/盒	2160.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）	鲁械注准20222400444	ADP:6人份/盒	1800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）	鲁械注准20222400444	AA:6人份/盒	1800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）	鲁械注准20222400444	AA&ADP：6人份/盒	2160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）	鲁械注准20222400444	ADP:6人份/盒	1800