伊红染色液-粤穗械备20211462号-器械数据

产品名称：

伊红染色液

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20211462号

注册人住所：

广州市黄埔区碧山大街29号D1301房

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

结构及组成：

由伊红、乙醇和去离子水组成。

适用范围：

用于人体组织样本、细胞样本中细胞质的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月26日,主要组成成分由“由伊红和去离子水组成。”变更为“由伊红、乙醇和去离子水组成。”。产品技术要求变更。2023年08月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。产品技术要求变更。2023年12月20日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。2024年07月09日,预期用途由“主要用于细胞浆染色。”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中细胞质的染色。”；备注由“/”变更为“产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。”。2025年07月23日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D1404-1、404-2房”。

生产地址：

广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D14041、4042房

型号规格：

500人份/盒、1000人份/盒、2500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。