眼底カメラTRC-50DX-国食药监械(进)字2012第2222169号-器械数据

产品名称：

眼底カメラTRC-50DX

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2222169号

注册人住所：

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

眼底照相机由主机(包括照明系统、观察系统、摄影光学系统、对焦光学系统、内部固视标系统)下颚托和照相机组成。

适用范围：

该产品临床上供医院眼科用于获得患者眼底的视网膜图像照片,便于眼科医生对患者眼底病变进行诊断。

代理公司：

株式会社拓普康北京事务所

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 原代理人:株式会社拓普康北京事务所原代理人地址:北京市北京经济技术开发区康定街9号A区”变更为“ 现代理人:北京拓普康医疗器械有限公司现代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2575-2012《眼底照相机》

生产地址：

山形县山形市大字漆山字石田547番

型号规格：

TRC-50DX,TRC-50DX IA