肌钙蛋白I质控品（高水平）LOCI Cardiac Troponin-I Control (high) (LCTNI CON H)-国械注进20142405366-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I质控品（高水平）LOCI Cardiac Troponin-I Control (high) (LCTNI CON H)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142405366

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

该质控品是一种液体的冷冻人血清基质产品，含有天然人类肌钙蛋白同时也含有其他稳定剂的合成物。

适用范围：

该产品用于体外定量测定肌钙蛋白I（TNI）时为精密度和分析偏差的评估进行室内质控。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号：KC683；包装规格：12 × 2.2mL。

产品储存条件及有效期：

在-15～-25℃的条件下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：